Yahoo! Notizie
Lunedì 13 Settembre 2004, 20:28
Bambini: Usa, Esperti Su Rischi Suicidio Da Anti-Depressivi
Roma, 13 set. (Adnkronos Salute) - Farmaci antidepressivi ai bambini ancora nel mirino dellamericana Fda. Da oggi un comitato di esperti è al lavoro per tirare le somme sul rischio di comportamenti suicidi fra bimbi e adolescenti che prendono queste pillole. Un rischio ancora da chiarire, secondo lFda che si pronuncera dopo il parere di questo gruppo di esperti: saranno passati in rassegna i dati di 23 studi clinici su nove antidepressivi. Questi farmaci sono sorvegliati speciali dopo che il governo britannico, lo scorso anno, ha chiesto ai medici di non prescriverli ai piccoli pazienti per il rischio di comportamenti tendenti al suicidio. Gli esperti Usa si pronunceranno domani, votando un parere di cui lFda terrà conto per la sua decisione finale. (Mad/Adnkronos Salute)
un articolo ricevuto da Francesco Troccoli
USA Today 10.9.04
US lawmakers criticise FDA over handling of antidepressant drugs data
(il "palleggio" delle responsabilità tra Food & Drugs Administration e le aziende produttrici di antidepressivi in USA)
Drugmakers and FDA officials testified before a US House commerce subcommittee Thursday concerning the reporting of clinical trial data and the use of antidepressants in children, as reported in news sources. Several drug companies were represented at the hearing including Wyeth, GlaxoSmithKline, Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Forest Laboratories and Organon, as reported in Morningstar. The FDA was questioned by legislators for what some lawmakers saw as the agency's part in suppressing negative information about clinical trials, news sources report. Several drugmakers said that plans to add negative study data to the labels for at least one antidepressant were not agreed to by the agency, as reported in The Washington Post. Pfizer, which found that Zoloft was no better than placebo in two studies, was urged by the agency that the information on the drug's label, which had existing language stating "that efficacy has not been established for children," was sufficient, as reported in The Washington Post. A letter from FDA officials to Pfizer stated: "We do not feel it would be useful to describe these negative trials in labelling since these may be misinterpreted as evidence that Zoloft does not work." Wyeth also said that the FDA opposed its request to change the warning labels on its antidepressant Effexor, and the agency's mandated label change ultimately "dropped references to increased hostility seen with Effexor," the drugmaker said, as reported in CNN. Additionally, in 2002, both Wyeth and GlaxoSmithKline said they warned the FDA of the possibility that Wyeth's Effexor and Glaxo's Paxil might be linked to suicide, as reported in Morningstar. Nevertheless, FDA Acting Deputy Commissioner for Operations Janet Woodcock told committee members that the "jury is still out" on the alleged link. The agency is expected to propose stronger label warnings and possibly other restrictions when it meets to discuss the issue next week, USA Today reports.
Yahoo!notizie - Martedì 14 Settembre 2004, 19:08
FARMACI: USA; ANTIDEPRESSIVI AUMENTANO RISCHI SUICIDI BIMBI
(ANSA) - WASHINGTON, 14 SET - La piu' rispettata e potente istituzione medico-farmacologica americana, la Food and drug administration (Fda) lo ha confermato: l'uso di antidepressivi come il Prozac nei bambini aumenta i rischi di comportamenti o pensieri suicidi nei piccoli del doppio rispetto alla media.
La 'bomba' e' stata lanciata nel corso della due giorni di pubbliche audizioni dell'Agenzia che regola il mercato farmaceutico Usa in corso alle porte di Washington: dopo mesi di polemiche e dibattiti da una sponda all'altra dell'oceano sui pericoli dei popolarissimi medicinali contro la depressione per i bambini, la Fda e' giunta alle sue proprie, allarmanti, conclusioni.
Da dicembre - dopo la pubblicazione di uno studio britannico in materia in cui per la prima volta si rivelava l'entita' dei rischi, la Fda ha iniziato la propria valutazione: oggi gli esperti dell'Agenzia hanno concluso che tra il 2 ed il 3% dei piccoli sottoposti a trattamenti con gli antidepressivi della piu' recente classe degli inibitori della ricaptazione della serotonina manifesta infatti pensieri di togliersi la vita.
"L'associazione tra l'uso dei farmaci e lo sviluppo delle tendenze suicide in questa percentuale di piccoli pazienti e' chiara - ha dichiarato Tarek Hammad della Fda che ha guidato lo studio epidemiologico - l'aumento va ben al di la' del manifestarsi di pensieri suicidi a causa della malattia stessa, ossia la depressione".
Sulla questione sono in corso anche indagini da parte delle comissione specializzate del Congresso Usa.
Attualmente negli Usa solo il Prozac e' stato approvato specificamente per la cura dei bimbi depressi, ma nei fatti tutti gli altri depressivi vengono prescritti anche per i minori.
La Fda sta ora decidendo quali misure correttive prendere per assicurare che medici e pazienti siano al corrente dei rischi.
(ANSA).
